Traumeel S 2.2 ml, 10 ampulių, injekcinis tirpalas, N10

Pakuotės lapelis: informacija vartotojui

Traumeel S injekcinis tirpalas

Homeopatinis vaistinis preparatas

Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.

• Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
• Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
• Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti    (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų).
• Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.

Apie ką rašoma šiame lapelyje?

1. Kas yra Traumeel S ir kam jis vartojamas
2. Kas žinotina prieš vartojant Traumeel S
3. Kaip vartoti Traumeel S
4. Galimas šalutinis poveikis
5. Kaip laikyti Traumeel S
6. Pakuotės turinys ir kita informacija

1. Kas yra Traumeel S ir kam jis vartojamas

Traumeel S injekcinis tirpalas yra homeopatinis vaistinis preparatas. Jo vartojama sąnarių ir raumenų bukų traumų sukeltam uždegimui ir skausmui mažinti.

Indikacijos pagrįstos tik homeopatijos principais.

2. Kas žinotina prieš vartojant Traumeel S

Traumeel S vartoti negalima

Jeigu yra alergija (padidėjęs jautrumas):

• veikliosioms medžiagoms, ypač kalninei arnikai (Arnica montana), vaistinei ramunei (Chamomilla recutita), paprastajai kraujažolei (Achillea millefolium), ežiuolei (Echinacea), arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje);
• kitiems astrinių (graižažiedžių) šeimos augalams, kadangi kyla alerginės reakcijos (net anafilaksinės) pasireiškimo rizika.

Apskritai ežiuolių (Echinacea) negalima vartoti žmonėms, sergantiems progresuojančiomis sisteminėmis ligomis, pvz., tuberkulioze, leukemija ar į ją panašiomis ligomis, su uždegimu susijusia jungiamojo audinio liga (kolagenine liga), autoimuninėmis ligomis, išsėtine skleroze, AIDS, ŽIV infekcijos sukelta liga arba kitokiomis lėtinėmis virusinėmis ligomis.

Įspėjimai ir atsargumo priemonės

Jei simptomai išliko ilgiau negu 7 dienas arba pasunkėjo, turite kreiptis į gydytoją ar kitokį sveikatos priežiūros specialistą.

Gydymo vaistais, kuriuose yra ežiuolių (Echinacea) ekstrakto, metu buvo odos išbėrimo ir niežėjimo, retai – veido patinimo, kvėpavimo pasunkėjimo (dusulio), galvos svaigimo ir kraujospūdžio sumažėjimo atvejų.

Kiti vaistai ir Traumeel S

Sąveika su kitais vaistais nežinoma.

Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

Nėštumas ir žindymo laikotarpis

Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia, arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą, pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.

Nėštumo ir žindymo laikotarpiu Traumeel S vartoti nerekomenduojama, nes klinikinių duomenų nėra.

Vairavimas ir mechanizmų valdymas

Traumeel S poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus nežinomas.

Traumeel S sudėtyje yra natrio

Šio vaisto paros dozėje yra mažiau kaip 1 mmol (23 mg) natrio, t. y. jis beveik neturi reikšmės.

3. Kaip vartoti Traumeel S

Visada vartokite šį vaistą tiksliai, kaip nurodė gydytojas arba vaistininkas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

Rekomenduojama dozė

Suaugusiems žmonėms (18 metų ir vyresniems)

Leisti po 1 ampulę 1–3 kartus per savaitę. Ūminės būklės atveju – pradžioje po 1 ampulę per dieną 3 dienas iš eilės.

Vaikams ir paaugliams

12–17 metų paaugliai

Leisti po 1 ampulę 1–3 kartus per savaitę. Ūminės būklės atveju – pradžioje po 1 ampulę per dieną 3 dienas iš eilės.

6–11 metų vaikai

Leisti po du trečdalius ampulės (1,5 ml) 1–3 kartus per savaitę. Ūminės būklės atveju – pradžioje po du trečdalius ampulės (1,5 ml) kartą per dieną 3 dienas iš eilės.

2–5 metų vaikai

Leisti po pusę ampulės (1,1 ml) 1–3 kartus per savaitę. Ūminės būklės atveju – pradžioje po pusę ampulės (1,1 ml) kartą per dieną 3 dienas iš eilės.

Jaunesniems kaip 2 metų vaikams Traumeel S vartoti nerekomenduojama, nes gydymo patirtis nėra pakankamai dokumentuota.

Vartojimo metodas

Traumeel S galima leisti į veną, raumenis, po oda, į odą arba aplink sąnarį. Jaunesniems kaip 12 metų vaikams leisti į veną negalima.

Ampulę su likusiu tirpalu reikia išmesti.

Stiklinės ampulės atidarymo instrukcija

Atidarant stiklinę ampulę, jos įpjauti nereikia. Ampulę laikyti pakreiptą, galvute į viršų. Pastuksenti ar pakratyti ampulės galvutę, kad tirpalas subėgtų į apačią.

Ampulės galvutę nulaužti ties spalvotu tašku.

Ką daryti pavartojus per didelę Traumeel S dozę?

Pranešimų apie perdozavimą negauta.

Pamiršus pavartoti Traumeel S

Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę.

Nustojus vartoti Traumeel S

Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

4. Galimas šalutinis poveikis

Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.

Labai retai (mažiau nei 1 iš 10 000 ligonių) gali pasireikšti alerginės (padidėjusio jautrumo) reakcijos (pvz., odos alergija, injekcijos vietos paraudimas ar patinimas, net anafilaksija). Tokiam poveikiui pasireiškus, vaisto vartojimą būtina nutraukti.  

Pranešimas apie šalutinį poveikį

Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Apie šalutinį poveikį taip pat galite pranešti Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos nemokamu telefonu 8 800 73 568 arba užpildyti interneto svetainėje www.vvkt.lt esančią formą ir pateikti ją Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos vienu iš šių būdų: raštu (adresu Žirmūnų g. 139A, LT-09120 Vilnius), nemokamu fakso numeriu 8 800 20 131, el. paštu [email protected], taip pat per Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos interneto svetainę (adresu http://www.vvkt.lt). Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.

5. Kaip laikyti Traumeel S

Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.

Ant dėžutės ir ampulės etiketės po „Tinka iki“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.

Šiam vaistui specialių laikymo sąlygų nereikia.

Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.

6. Pakuotės turinys ir kita informacija

Traumeel S sudėtis

• Vienoje 2,2 ml ampulėje yra veikliųjų medžiagų: Arnica montana D2 2,2 mg, Calendula officinalis D2 2,2 mg, Chamomilla recutita D3 2,2 mg, Symphytum officinale D6 2,2 mg, Achillea millefolium D3 2,2 mg, Atropa belladonna D2 2,2 mg, Aconitum napellus D2 1,32 mg, Bellis perennis D2 1,1 mg, Hypericum perforatum D2 0,66 mg, Echinacea angustifolia D2 0,55 mg, Echinacea purpurea D2 0,55 mg, Hamamelis virginiana D1 0,22 mg, Mercurius solubilis Hahnemanni D6 1,1 mg, Hepar sulfuris D6 2,2 mg.
• Pagalbinės medžiagos: natrio chloridas, injekcinis vanduo.

Traumeel S išvaizda ir kiekis pakuotėje

Traumeel S injekcinis tirpalas yra skaidrus, bespalvis tirpalas.

Pakuotėje yra 10 ampulių po 2,2 ml tirpalo.

Registruotojas ir gamintojas

Biologische Heilmittel Heel GmbH 

Dr.-Reckeweg-Straße 2-4  

76532 Baden-Baden

Vokietija

Tel. +49 7221 501 00

Faksas +49 7221 501 485

El. paštas [email protected]

Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį registruotojo atstovą.

UAB „Farmahelis”

Partizanų g. 198-5

LT-50324 Kaunas

Tel., faksas +370 37 452 559

El. paštas [email protected]

Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2016-08-29

Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje http://www.vvkt.lt/.