Pakuotės lapelis: informacija vartotojui
Metrosa 7,5 mg/g gelis
metronidazolas
Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.
Apie ką rašoma šiame lapelyje?
Kas yra Metrosa ir kam jis vartojamas
Kas žinotina prieš vartojant Metrosa
Kaip vartoti Metrosa
Galimas šalutinis poveikis
Kaip laikyti Metrosa
Pakuotės turinys ir kita informacija
Kas yra Metrosa ir kam jis vartojamas
Metrosa yra uždegimą mažinantis gelis, vartojamas tepti odą.
Metrosa gelis vartojamas rožinės (veido paraudimas, kartais kartu būna ir pūlinėlių) stipriam paūmėjimui gydyti, kai būklė staiga pablogėja ir uždegimas pasunkėja.
1 g Metrosa gelio yra 7,5 mg veikliosios medžiagos – metronidazolo.
Metronidazolas veikia kai kurias grybelių rūšis ir kitus organizmus, kurie gali pažeisti odą; jis taip pat gali pagerinti būklę sergantiesiems rožine slopindamas uždegimą, kuris atsiranda kai ligos eiga pablogėja.
Kas žinotina prieš vartojant Metrosa
Metrosa vartoti draudžiama:
jeigu yra alergija (padidėjęs jautrumas) metronidazolui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje).
Įspėjimai ir atsargumo priemonės
Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti Metrosa.
Saugokitės, kad gelio nepatektų į akis arba ant gleivinių. Patekus geliui į akis, kruopščiai praplaukite jas šiltu vandeniu.
Pasireiškus sudirgimui reikia Metrosa vartoti rečiau arba laikinai nutraukti vartojimą. Jei reikia, pasitarkite su gydytoju.
Pavartoję šio vaisto, neikite į ryškią saulės šviesą (saulės vonios) ir nenaudokite UV spindulių lempų (soliariumas, saulės lempos). Veikiamas UV spindulių metronidazolas tampa neveiklus ir todėl neveiksmingas.
Venkite per ilgo ir nebūtino šio vaisto vartojimo. Neviršykite rekomenduojamos gydymo trukmės. Jei reikia, gydymas gali būti rekomenduotas pakartotinai ir pakartotas. Tačiau turite atkreipti dėmesį į tai, kad turi būti daroma 6 savaičių pertrauka.
Metrosa reikia atsargiai vartoti tais atvejais, jei Jums nustatytas arba anksčiau buvo nustatytas kraujo sutrikimas (kraujo diskrazija).
Vaikams ir paaugliams
Metrosa nerekomenduojama vartoti vaikams ir paaugliams.
Kiti vaistai ir Metrosa
Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Sąveika su sisteminio poveikio vaistais nėra tikėtina, nes metronidazolo absorbcija (galimybė patekti į organizmą pro odą), pavartojus Metrosa ant odos, yra maža.
Nepaisant to, reikia įsidėmėti, kad nedideliam skaičiui pacientų, vartojančių metronidazolą kartu su alkoholiu, pranešta apie reakcijas, panašias kaip vartojant disulfiramo kartu su alkoholiu. Šios reakcijos gali pasireikšti kaip pykinimas, vėmimas, odos paraudimas, padidėjęs širdies susitraukimų dažnis ir dusulys.
Metrosa gali sąveikauti su vaistais, vartojamais kraujo krešumui mažinti (antikoaguliantais), pavyzdžiui, varfarinu ir kitais kumarino dariniais. Jei vartojate kraujo krešumą mažinančių vaistų arba jei sergate kokia nors kraujo liga, dėl vaisto vartojimo pasitarkite su gydytoju.
Metrosa vartojimas su maistu, gėrimais ir alkoholiu
Dėl maisto nėra jokių apribojimų. Gydantis šiuo geliu geriausia nevartoti alkoholinių gėrimų, nes išlieka labai nedidelė reakcijos, pasireiškiančios pykinimu (šleikštuliu) ir vėmimu, galimybė.
Nėštumas ir žindymo laikotarpis
Metrosa nėštumo metu galima vartoti tik tada, jei neabejotinai būtina ir gydytojui rekomendavus. Pasitarkite su gydytoju.
Jeigu žindote, reikia nuspręsti, ar nutraukti žindymą, ar nutraukti gydymą šiuo vaistu. Pasitarkite su gydytoju.
Vairavimas ir mechanizmų valdymas
Jums leidžiama vairuoti ir valdyti mechanizmus, nes nėra duomenų, kad vaistas veiktų gebėjimą vairuoti ir valdyti mechanizmus.
Metrosa sudėtyje yra propilenglikolio
Kiekviename šio vaisto grame yra 30 mg propilenglikolio, tai atitinka 50 mg / dozėje. Propilenglikolis gali dirginti odą.
Kaip vartoti Metrosa
Metrosa gelis tinka vartoti tik ant odos.
Jei gydytojas nenurodė kitaip, išspaudus 2 – 3 cm gelio juostelę, tepkite plonu sluoksniu pažeistas vietas ir švelniai įtrinkite odą; vartokite gelį du kartus per parą 4 savaites.
Metrosa visada vartokite tiksliai, kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Pažeistas vietas reikia tepti plonu metronidazolo sluoksniu du kartus per parą – ryte ir vakare. Prieš tepant, gydomas vietas reikia nuplauti švelniu valikliu. Pacientai, pasitepę metronidazolu, gali naudoti kosmetikos priemones, kurios neturi poras užkemšančių (komedogeninių) ir sutraukiančių savybių. Senyviems pacientams dozės koreguoti nereikia. Rekomenduojamos gydymo trukmės negalima viršyti.
Vartojimas vaikams ir paaugliams
Metronidazolo nerekomenduojama vartoti vaikams, nes trūksta patirties apie jo saugumą ir veiksmingumą.
Ką daryti pavartojus per didelę Metrosa dozę?
Jeigu užtepėte per daug gelio, tiesiog nuvalykite perteklių švariu audiniu arba nuplaukite šiltu vandeniu. Gelis skirtas vartoti tik ant odos. Jeigu Jūs arba kas nors kitas atsitiktinai nurijote gelio, iškart pasakykite gydytojui arba kreipkitės į artimiausios ligoninės priėmimo skyrių.
Pamiršus pavartoti Metrosa
Pamiršus pavartoti gelio, atlikite tai, kai tik prisiminsite. Jei pagal nustatytą tvarką sekantį kartą reikėtų tepti po 2 – 3 valandų, tai praleiskite pamirštą pavartoti vaisto dozę.
Nustojus vartoti Metrosa
Jei Jūs nustojote vartoti Metrosa gelį, pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.
Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Galimas šalutinis poveikis
Metrosa, kaip ir visi kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
Nepageidaujamo poveikio įvertinimas paremtas šiais dažniais:
| Labai dažni: | daugiau nei vienam pacientui iš 10 |
| Dažni: | nuo 1 iki 10 pacientų iš 100 |
| Nedažni: | nuo 1 iki 10 pacientų iš 1 000 |
| Reti: | nuo 1 iki 10 pacientų iš 10 000 |
| Labai reti: | mažiau nei 1 pacientui iš 10 000 |
Reikšmingas šalutinis poveikis, jo požymiai ir ką daryti, jeigu jis pasireiškia
Jeigu pasireiškė kuris nors iš toliau išvardintų šalutinio poveikio reiškinių, nustokite vartoti Metrosa ir kuo greičiau pasitarkite su gydytoju.
Odos ir poodinio audinio sutrikimai
Dažni: sausa oda, eritema (nenormalus odos paraudimas ir uždegimas), niežulys, išbėrimas (odos uždegimas su paraudimu), nemalonūs pojūčiai odoje (deginimas ir gėlimas), odos sudirginimas, rožinės pasunkėjimas (lėtinė odos būklė, apimanti skruostų, nosies, smakro, kaktos ar vokų uždegimą).
Dažnis nežinomas: kontaktinis dermatitas (odos reakcija, pasireiškianti dėl alergeno poveikio).
Bendrieji sutrikimai
Dažni: skausmas.
Nervų sistemos sutrikimai
Nedažni: hipestezija (sumažėjęs normalios ar skausmingos odos stimuliacijos pojūtis), parestezija (nenormalus arba neįprastas pojūtis organe), disgeuzija (metalo skonis).
Virškinimo trakto sutrikimai
Nedažni: pykinimas.
Pranešimas apie šalutinį poveikį
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui arba slaugytojui. Pranešimą apie šalutinį poveikį galite pateikti šiais būdais: tiesiogiai užpildant formą internetu Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos Vaistinių preparatų informacinėje sistemoje https://vapris.vvkt.lt/vvkt-web/public/nrv arba užpildant Paciento pranešimo apie įtariamą nepageidaujamą reakciją (ĮNR) formą, kuri skelbiama https://www.vvkt.lt/index.php?4004286486, ir atsiunčiant elektroniniu paštu (adresu [email protected]) arba nemokamu telefonu 8 800 73 568. Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.
Kaip laikyti Metrosa
Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
Ant tūbelės nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, Metrosa vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.
Gelio negalima šaldyti ar užšaldyti.
Pirmą kartą atidarius tinka vartoti 3 mėnesius.
Pakuotės turinys ir kita informacija
Metrosa sudėtis
Veiklioji medžiaga yra metronidazolas.
1 g gelio yra 7,5 mg metronidazolo.
Pagalbinės medžiagos yra fenoksietanolis (Ph. Eur.), propilenglikolis, hipromeliozė (E 464), išgrynintas vanduo.
Dėl sudėties (hipromeliozė) gelis gali nusilupti. Veiksmingumas dėl to nesumažėja.
Metrosa išvaizda ir kiekis pakuotėje
Skaidrus arba drumstas, bespalvis arba gelsvas gelis.
Iš aliuminio folijos pagamintoje tūbelėje yra 25 g gelio.
Gamintojas
Dr. August Wolff GmbH & Co KG Arzneimittel, Sudbrackstrasse 56, 33611 Bielefeld, Vokietija
Lygiagretus importuotojas
UAB „Lex ano“, Naugarduko g. 3, LT-03231 Vilnius, Lietuva
Perpakavo
Lietuvos ir Norvegijos UAB „Norfachema“, Vytauto g. 6, LT-55175 Jonava, Lietuva
arba
UAB „ENTAFARMA“, Klonėnų vs. 1, LT-19156 Širvintų r. sav , Lietuva
arba
CEFEA Sp. z o.o. Sp. K., Ul. Działkowa 69, 02-234 Warszawa, Lenkija
Registruotojas eksportuojančioje valstybėje yra Dr. August Wolff GmbH & Co KG Arzneimittel, Sudbrackstrasse 56, 33611 Bielefeld, Vokietija.
Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2024-05-23.
Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje http://www.vvkt.lt.